第一部05(新更)
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你们要变更实验方向?」nV魔头虚弱地直捣h龙,毫不罗嗦。 「是的,上午我们已经针对促进味觉细胞增生这个新方向,设计了一个为期十天的试验,等实验结果出来,我们就可以得知增生味觉细胞是否会造成危险。」我也赶紧进入状况。 「会想变更方向的原因,是因为若以原本的加速味觉细胞凋亡,不只难寻适当物质,在临床上,此举也可能会加重病人舌面溃烂的情形。」 「所以,新方向可以保证人T安全?」nV魔头的声音虚弱,但口气依旧咄咄b人。 「Ms.陈,我们後期会以动物试验来确认安全X;若您要确认人T使用安全,就还需要进行人T试验,如此的花费将会很可观,本计画的预算不足……」 「花费可观就不做?那到时候出现安全疑虑怎麽办?」她打断我。 「Ms.陈,容我向您解释。」我笑笑,「除非是开发第三等级医疗器材,才需要进行人T试验,也就是法规上所说的临床试验;而这次的舌面敷料被归类为第二等级医疗器材,後续我们将向卫生福利部申请简化流程,如此就不用进行临床试验。」 「喔?如何申请简化?」她挑眉。 「只要由临床前试验——也就是动物试验的结果中,可以证明产品的安全X及有效X,就可以免除临床试验。」 「嗯,算你有做功课。」nV魔头轻轻地说。 什麽?我一时愣住。 「所以等待结果的这十天,你们打算要做什麽?」她没有给我片刻喘息。 「我们会利用这十天培养足够的味觉细胞,待结果出